Domingo, 05 de Dezembro de 2021
Internacional

Agência reguladora norte-americana recomenda segunda dose da Janssen

Apesar da recomendação, Agência ainda deve decidir sobre a necessidade de uma segunda dose nos EUA da vacina



51269721420_dd0f7c9646_o_C4B67745-2EBE-40F2-BF3F-8D637D16082D.jpg Foto: Reprodução/Internet
15/10/2021 às 16:06

Consultores externos da Food and Drug Administration dos EUA votaram unanimemente na sexta-feira para recomendar que os reguladores autorizassem uma segunda injeção da vacina COVID-19 da Johnson & Johnson (JNJ.N) para proteger melhor os americanos que receberam a vacina de dose única .

O Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados da FDA apoiou as vacinas para todos os recipientes de J&J com 18 anos ou mais, pelo menos dois meses após a primeira dose.

O FDA não é obrigado a seguir as recomendações do painel consultivo, mas normalmente o faz.

Depois de ouvir as apresentações dos cientistas da J&J e do FDA, muitos membros do painel consultivo perguntaram se a vacina de dose única da J&J deveria realmente ser considerada uma dose de duas doses para todos.

Eles apontaram para os níveis mais baixos de anticorpos neutralizantes de vírus que ele provoca em comparação com vacinas que usam a tecnologia de RNA mensageiro (mRNA) da Moderna Inc (MRNA.O) e Pfizer Inc (PFE.N) / BioNTech SE

"Há um imperativo de saúde pública. O que estamos vendo é um grupo com eficácia geral mais baixa do que vimos com a vacina de mRNA e, portanto, há certa urgência em fazer algo", disse o Dr. Arnold Monto, epidemiologista na Escola de Saúde Pública da Universidade de Michigan, que presidiu a reunião.

O Dr. Peter Marks, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica do FDA, levantou preocupações de que os dados apresentados pela J&J não refletiam todas as informações sobre o desempenho da vacina.



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