Lenacapavir inaugura nova era na prevenção do HIV no Brasil

A aprovação do lenacapavir pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) representa um divisor de águas na prevenção do HIV no Brasil. Pela primeira vez, o país reconhece oficialmente uma profilaxia pré-exposição (PrEP) de longa duração, aplicada apenas duas vezes ao ano, com eficácia próxima de 100% comprovada em estudos científicos recentes.

Mais do que uma inovação farmacológica, a decisão inaugura uma mudança estrutural na resposta à epidemia, ao reduzir a dependência do uso diário de medicamentos e ampliar as opções de prevenção. Para a infectologista dra. Fabiane Giovanella Borges, Mestre em Doenças Tropicais e Infecciosas, o avanço tem impacto direto na saúde pública e na vida das pessoas.

Um marco regulatório, científico e social

“A aprovação do lenacapavir injetável pela Anvisa é considerada um marco porque representa uma mudança estrutural na forma como a prevenção do HIV pode ser feita no país”, afirma a especialista. Segundo ela, trata-se da primeira PrEP de ação prolongada reconhecida no Brasil, com aplicação semestral e eficácia extremamente elevada.

Até então, a principal estratégia disponível era a PrEP oral, que, apesar de eficaz, depende fortemente da adesão contínua da pessoa ao tratamento. O lenacapavir, por sua vez, “inaugura uma nova geração de prevenção, baseada em antirretrovirais de ação prolongada, que mantêm níveis protetores do medicamento no organismo por meses”, destaca Borges.

Do ponto de vista científico, a decisão se apoia em ensaios clínicos robustos, publicados em 2024, que demonstraram proteção próxima de 100% contra a infecção pelo HIV. Os resultados foram tão expressivos que alguns estudos foram interrompidos precocemente.

Além disso, a aprovação tem relevância social. “Em um país marcado por desigualdades regionais e sociais, oferecer alternativas além do uso diário de medicamentos é um passo fundamental para tornar a prevenção mais efetiva e inclusiva”, comenta Borges. A medida também alinha o Brasil às diretrizes mais recentes da Organização Mundial da Saúde.

O que muda com a PrEP injetável

Para a população, a principal mudança é a simplificação da prevenção. Segundo a infectologista, falhas de adesão reduzem significativamente a eficácia da PrEP oral. A versão injetável diminui esse risco ao manter níveis adequados do medicamento por meses. Há também impacto na qualidade de vida. “Algumas pessoas deixam de usar a PrEP oral por medo de julgamento ou por associarem o uso diário a uma condição de doença”, comenta a médica. A aplicação semestral tende a ser mais discreta.

Do ponto de vista da saúde pública, a nova tecnologia reforça que não existe uma única solução para todos, mas sim um conjunto de opções eficazes.

Quem mais pode se beneficiar

Na prática clínica, o lenacapavir tende a beneficiar pessoas com risco aumentado de infecção e dificuldade de manter o uso diário de comprimidos. Isso inclui indivíduos com rotinas instáveis ou que enfrentam barreiras sociais e emocionais relacionadas ao estigma.

Populações mais vulneráveis podem se beneficiar de forma significativa, desde que cumpram os critérios clínicos. Jovens e adolescentes também são citados como grupo estratégico, por concentrarem parte importante das novas infecções.

Cuidados e acesso

Apesar da praticidade, o acompanhamento clínico é indispensável. “O primeiro cuidado fundamental é a confirmação de teste negativo para HIV antes de cada início ou reaplicação do medicamento”, explica. Também são necessárias avaliações periódicas e atenção a possíveis efeitos adversos, em geral leves e relacionados ao local da aplicação.

A aprovação pela Anvisa não significa acesso imediato pelo SUS. “Para que seja ofertado pelo SUS, outras etapas ainda precisam ser cumpridas”, destaca a especialista, como avaliação do Ministério da Saúde e planejamento logístico. Na Região Norte, desafios como custo, distância, logística e desigualdade de acesso à informação ainda pesam.

Para a especialista, a aprovação do lenacapavir “nos coloca mais perto do controle das novas infecções”, embora não seja suficiente, isoladamente, para encerrar a epidemia. “​Nunca tivemos tantas opções eficazes para prevenir o HIV como agora. Informação, acesso e acolhimento salvam vidas”, concluiu.