EUA aprovam genérico injetável para prevenção do HIV
Tratamento preventivo aplicado duas vezes ao ano custará US$ 40 anuais por paciente e atenderá 120 países
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) aprovou uma versão genérica de um tratamento preventivo contra o HIV administrado por meio de injeção duas vezes ao ano. O aval aproxima o medicamento de pacientes em países de baixa e média renda.
O anúncio da aprovação foi feito pela farmacêutica indiana Dr. Reddy’s Laboratories, responsável por fabricar a versão genérica do Lenacapavir, e pela Unitaid, iniciativa internacional focada no fornecimento de medicamentos para nações de menor renda.
O tratamento genérico custará cerca de US$ 40 por ano por paciente e ficará disponível em 120 países. O valor é resultado de um acordo de preços anunciado em setembro de 2025 entre a Dr. Reddy’s, a Unitaid, o Instituto Africano de Pesquisa em Saúde (ICMR) e a Iniciativa Clinton para o Acesso à Saúde.
Administrado com duas injeções anuais, o Lenacapavir reduz em 99,9% o risco de transmissão do vírus da imunodeficiência humana. A abordagem integra o campo da profilaxia pré-exposição (PrEP), cujos métodos anteriores exigiam a ingestão de um comprimido diário por parte do paciente.
A versão original do Lenacapavir, desenvolvida pela farmacêutica Gilead, havia sido aprovada pelas autoridades americanas em junho de 2025. Contudo, o custo próximo a US$ 28 mil anuais nos Estados Unidos representava um obstáculo para sua ampla distribuição global.
No final de 2024, a Gilead concedeu licenças para a produção de versões genéricas do Lenacapavir a seis empresas farmacêuticas, grupo que inclui a Dr. Reddy’s. O HIV já causou mais de 40 milhões de mortes em quatro décadas de epidemia.