Malária tem tratamento pioneiro com o teste G6PD e a tafenoquina em dose única

A Medicines for Malaria Venture (MMV) e a PATH anunciaram que o Brasil se tornou o primeiro país com malária endêmica a incorporar o teste STANDARD G6PD e a tafenoquina em dose única no Sistema Único de Saúde para o tratamento do Plasmodium vivax (P. vivax malária). Estas inovadoras tecnologias de saúde fornecem cura radical simples e eficaz, prevenindo a recaída da malária por P. vivax.

“Estamos entusiasmados com a decisão do governo brasileiro”, celebrou o Dr. David Reddy, CEO da MMV. “O Brasil desempenhou um papel fundamental nos estudos de eficácia e segurança que levaram à aprovação da  tafenoquina em dose única para prevenção de recaída do P. vivax e à primeira implementação no mundo real de testes de G6PD e tafenoquina. É muito bom ver o país liderando o caminho na avaliação e adoção dessas novas tecnologias de saúde”.  

“A implementação da tafenoquina e do teste de diagnóstico G6PD nacionalmente e sua integração ao protocolo de tratamento do paciente podem levar a uma vida mais saudável. Agradecemos todas as contribuições do Ministério da Saúde, pesquisadores e trabalhadores da malária no Amazonas e Rondônia que tornaram este momento possível”, comenta Kammerle Schneider, Diretora de Programas e Inovação, PATH.

A decisão de adotar as ferramentas foi baseada em uma avaliação de evidências realizada pela Comissão Brasileira de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (CONITEC) a pedido do Programa de Malária do Ministério da Saúde.

Esta avaliação incluiu: 1) evidências sobre segurança e eficácia e resultados da primeira e segunda análises interinas  do TRuST – o maior estudo de campo sobre o uso de tafenoquina de dose única e testes de G6PD no mundo, realizado nos municípios de Manaus e Porto Velho, Brasil entre 2021 e 2022 -, 2) um estudo qualitativo ligado ao TRuST sobre as percepções de pacientes e profissionais de saúde em relação ao teste de G6PD e tafenoquina de dose única, 3) uma análise de custo-efetividade e uma análise de impacto orçamentário. 

O estudo TRuST foi co-patrocinado pelo Ministério da Saúde e pela MMV e liderado por Dr. Marcus Lacerda, da Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado (FMT-HVD), e pelo Dr. Dhelio Pereira, do Centro de Pesquisa em Medicina Tropical de Rondônia (CEPEM) nos municípios de Manaus (AM) e Porto Velho (RO) respectivamente. 

“O Programa Nacional de Malária do Brasil está atualmente focado na eliminação da malária, uma meta ambiciosa para a qual a inovação é fundamental. A incorporação desta inovação ao Sistema Único de Saúde possibilitará aos pacientes com malária vivax um tratamento mais seguro e de menor duração, beneficiando especialmente a população que vive em áreas remotas da região amazônica”, afirmou Ethel Maciel, secretária de Vigilância em Saúde e Ambiente do Ministério da Saúde.  

Estima-se que a malária por P. vivax cause entre 4,5 e 5,5 milhões de infecções clínicas todo ano. Os sintomas da doença incluem febre, calafrios, vômitos, mal-estar, dor de cabeça e dor muscular e, em alguns casos, podem levar à malária grave e à morte. A doença tem considerável impacto econômico e social, perpetuando ciclos de pobreza.

Um dos principais desafios para o controle da malária no Brasil é a baixa adesão ao tratamento, levando a recaídas e transmissão contínua. O acesso a populações remotas, como comunidades indígenas, é outro grande desafio. A simplicidade dessas novas ferramentas ajudará a meta de eliminação da malária no Brasil, melhorando a adesão ao tratamento. 

A malária por P. vivax 

A malária P. vivax tem um impacto econômico e de saúde pública significativo, principalmente no Sul da Ásia, Sudeste Asiático e América Latina.

Sobre a tafenoquina 

A tafenoquina, desenvolvida pela GSK e MMV, foi aprovada pela primeira vez em julho de 2018 pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para a cura radical (prevenção de recaída) da malária P. vivax. O medicamento deve ser usado em combinação com a cloroquina e era destinado a adultos e adolescentes maiores de 16 anos. 

Posteriormente, a tafenoquina foi aprovada para esta mesma faixa etária por agências reguladoras da Austrália, Brasil, Tailândia, Peru, Colômbia e Filipinas. No entanto, a Australian Therapeutic Good Administration (TGA) expandiu o uso para abranger crianças a partir de dois anos e pesando pelo menos 10 kg. Aprovações similares encontram-se pendentes de revisão em países endêmicos.